Hinweise und Gesetze

Unsere Verpflichtung zur Einhaltung der Europäischen Medizinprodukteverordnungen

 

Als Ihr zuverlässiger Partner in der Medizinbranche ist es unser höchstes Anliegen, die Sicherheit und Qualität unserer medizinischen Produkte zu gewährleisten. Daher halten wir uns strikt an die europäischen Medizinprodukteverordnungen.

 

Die Europäische Union hat neue Medizinprodukteverordnungen (Medical Device Regulation - MDR) eingeführt, um die Sicherheit von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten zu verbessern. Die neuen Verordnungen sind in allen Mitgliedsstaaten der EU verbindlich und gelten für alle Hersteller und Vertriebspartner von Medizinprodukten.

Die MDR legen hohe Anforderungen an die Sicherheit, Leistung und Qualität von Medizinprodukten fest. Dies betrifft insbesondere die Bewertung der Konformität, die Dokumentation von Prozessen und die Durchführung von Sicherheits- und Leistungstests.

 

Als Vertriebspartner sind wir verpflichtet, sicherzustellen, dass die von uns vertriebenen Produkte den MDR-Anforderungen entsprechen. Wir arbeiten ausschließlich mit Herstellern zusammen, die sich ebenfalls an diese Vorgaben halten. Durch regelmäßige Schulungen und Fortbildungen stellen wir sicher, dass unser Team über alle Änderungen und Neuerungen in den Medizinprodukteverordnungen auf dem Laufenden ist.

Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass alle von uns vertriebenen Produkte den höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Wir übernehmen die Verantwortung für die Einhaltung der EU-Vorgaben und stellen sicher, dass unsere Kunden stets auf dem neuesten Stand bleiben.